治験、臨床研究においては、結果にバイアスが混入するのを避けるため、 割付には「無作為化」および「盲検化」が必要とされています。
２つの治療群を比較するとして、研究の対象者をどちらに割付するのか。
割付に主観が混じってしまったり、なにかの理由で偏ってしまったとしたら、 この比較は正当とはいえなくなります。
このために「無作為化」が行われます。
また、いくら「無作為」にしたとしても、 研究の対象者や研究者自身が、その割付の内容を知っていたとしたら、 これによって研究者の対象者への態度、治療方法、評価の違い、結果の解釈までに 影響を与えてしまうかもしれません。
このような、割り付けられた治療をしっていることによる影響を与えないために 「盲検化」が重要とされています。
ムジンワリは、盲検化された無作為割付をサポートします。
もっとも単純な無作為割付の方式で、「運を天に任せる」方式です。
コイン投げと書きましたが、コンピュータによる乱数発生プログラム （Excelのrand関数も含みます）なども含みます。
ただし、ランダムですので、治療群の症例数にばらつきが生じえます。
どの治療群にするか記した紙を入れた封筒を引くことで割付します。
ブロック単位に割付数が均衡するように順番付けします。 たとえばブロックのサイズを４として、２つの薬剤（ＡまたはＰ）を割付する場合、
ＡＡＰＰ
ＡＰＡＰ
ＡＰＰＡ
...等の６つのブロックのパターンができます。
このパターンをランダムに並べることで、どのタイミングで研究をとめても 割付数がある程度均衡するようにしているのが置換ブロック法です。
さらに、因子（性別や年齢、施設など）の組み合わせごとに この置換ブロック法を適用すると、因子ごとにも割付数が均衡します。
＜参考＞ A,Bの２つをブロックサイズ４で割付する場合は下記の６パターンです。 AABB ABAB ABBA BBAA BABA BAAB A,Bの２つをブロックサイズ６で割付する場合は下記のパターンだけあります。 AAABBB AABABB AABBAB AABBBA ABAABB ABABAB ABABBA ABBABA ABBBAA ABBAAB BAAABB BAABAB BAABBA BABABA BABBAA BABAAB BBABAA BBBAAA BBAABA BBAAAB
ある段階までに割付された結果をもとに、次の割付を決定します。 どの時点で研究をやめても割付数のアンバランスが小さくなるようにする方式です。
ある因子の組み合わせで数例割付されていた場合、 次の割付時は、なるべく数のバランスをとるように割付します。
ムジンワリでは、「置換ブロック法」および「最小化法」をサポートしています。
研究を新しく登録する方法は「使い方（管理者）」を参照してください。
研究で割付だけする方法は「使い方（研究参加者）」を参照してください。
もっと機能の詳細について知りたい場合は「機能紹介」を参照してください。
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